Con la ISO 13485, Ampacet Europa refuerza su compromiso con la calidad de grado médico
Ampacet, especialista mundial en soluciones de masterbatch, ha obtenido la certificación ISO 13485, un referente reconocido mundialmente para los sistemas de gestión de calidad en el sector de dispositivos médicos.
Con la ISO 13485 Ampacet pone de manifiesto su compromiso con el cumplimiento de los estrictos requisitos regulatorios y de los clientes asociados a las aplicaciones médicas. En concreto, dicha certificación establece un marco para el diseño, desarrollo, producción y entrega consistentes de materiales utilizados en dispositivos médicos. Ello garantiza la seguridad, fiabilidad y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.
Como explica Thomas van Hunsel, Strategic Business Manager Healthcare de Ampacet Europa, “Obtener la certificación ISO 13485 es un hito significativo para Ampacet. Refleja nuestra disposición para apoyar a nuestros clientes del sector sanitario con soluciones de alta calidad y conformes con la normativa, y refuerza nuestra posición como socio de confianza en materiales de grado médico”.
Más sobre la certificación
La certificación abarca los procesos de Ampacet relacionados con la fabricación y el suministro de masterbatches de color y aditivos destinados a su uso en aplicaciones médicas. Al cumplir con las normas ISO 13485, Ampacet mejora su capacidad para ofrecer productos que satisfacen estrictas exigencias regulatorias, manteniendo al mismo tiempo una calidad y un rendimiento constantes.
Con la creciente demanda de materiales médicos seguros y fiables, Ampacet continúa invirtiendo en sistemas avanzados de calidad, experiencia regulatoria e innovación para servir mejor a la industria sanitaria.
Quienes estén interesados en conseguir más información al respecto, pueden contactar por mail a la dirección EUHealthcare@ampacet.com . O también visitar el stand 4D105 de Ampacet en Pharmapack, los días 27 y 28 de enero, en París.
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*Para más información: www.ampacet.com
