Nueva aprobación de la FDA para aditivos de Clariant
Clariant ha logrado la aprobación de la FDA para los aditivos Licocare RBW de base biológica en aplicaciones de PVC rígido en contacto con alimentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado los aditivos biológicos Licocare RBW de Clariant para su uso en aplicaciones de PVC rígido de contacto alimentario.
La aprobación cubre la gama completa de productos Licocare RBW, incluyendo las series RBW 100 y RBW 300, así como los grados Licocare RBW 360 Vita y RBW 560 Vita. Los aditivos están autorizados para su uso como coadyuvantes de proceso, lubricantes, agentes desmoldantes y aditivos deslizantes en aplicaciones de PVC rígido. Tanto de un solo uso como de uso repetido, para todo tipo de alimentos, excepto fórmulas infantiles y leche materna.
Para aplicaciones de contacto directo con alimentos, los aditivos están aprobados en concentraciones de hasta el 0,5 % en peso, bajo condiciones de uso C a H, con una temperatura máxima de 80 °C para aplicaciones de llenado en caliente.
Además, Clariant también ha recibido una Carta de Opinión de No Objeción (LONO) para el uso repetido hasta una concentración del 1 % en artículos en contacto con alimentos.
Así, esta doble autorización permite su uso en múltiples aplicaciones, incluyendo envases de PVC rígido, materiales de embalaje y componentes de equipos de procesamiento de alimentos, como cintas transportadoras, tablas de cortar, recipientes de almacenamiento, sellos y juntas. Los diferentes niveles de concentración permiten a los formuladores ajustar las especificaciones según los requisitos específicos de cada aplicación, manteniendo el cumplimiento normativo.
Más aprobaciones
La aprobación de la FDA se suma a las autorizaciones regulatorias existentes de Clariant para la gama de productos Licocare RBW. En febrero de 2026, la Comisión Europea publicó una autorización, basada en la opinión favorable de la EFSA, para la misma línea de productos en materiales PET, PLA y PVC rígido. La empresa también cuenta con la autorización de la autoridad japonesa de seguridad alimentaria. Esta combinación de aprobaciones proporciona a los fabricantes el cumplimiento normativo en los principales mercados internacionales.
Como apunta Diederik Goyvaerts, Gerente de Mercado de Aditivos de Clariant, «La aprobación de la FDA para nuestros aditivos Licocare RBW en aplicaciones de PVC rígido demuestra el compromiso de Clariant con el desarrollo de soluciones sostenibles que cumplen con los más altos estándares regulatorios en múltiples jurisdicciones«.
Origen biológico
Los aditivos Licocare RBW se derivan de la cera de salvado de arroz y ofrecen una alternativa renovable con una reducción sustancial de la huella de carbono en comparación con las ceras convencionales de origen fósil. La industria ha experimentado limitaciones en el suministro de cera de montano, que se extrae de depósitos de lignito en Alemania que se están agotando. Esto ha provocado interrupciones en el suministro y aumentos de precios para los fabricantes.
Los aditivos de cera de salvado de arroz ofrecen ventajas en el procesamiento, como lubricación, desmoldeo, efectos de nucleación y mejores propiedades de dispersión. Los productos son biodegradables y compostables industrialmente, lo que contribuye a los requisitos de sostenibilidad al final de su vida útil para los materiales de embalaje. El proceso de producción evita la alteración del paisaje y el impacto en la biodiversidad asociados con la minería de lignito.
*Para más información: www.clariant.com
