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Nuevos requisitos para las Fichas de Seguridad de sustancias químicas


09/12/2020

Un webinar de Azierta trató los nuevos requisitos para las Fichas de Seguridad de sustancias químicas que entrarán en vigor el 1 de enero de 2021.

Los profesionales de Azierta, Marta Rodríguez (Industrial Area Director), Ana María de Castro (Industry Science Manager) y Laura Puente (Senior Toxicology Officer), revisaron en el último webinar organizado por la compañía, los nuevos requisitos a implementar por la enmienda en el Anexo II del reglamento REACH, que entrará en vigor el próximo 1 de enero.

El Reglamento europeo REACH tiene como finalidad mejorar la protección para la salud humana y el medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricación, comercialización y uso de las sustancias y mezclas químicas.

Fichas de datos de seguridad

El principal cambio del reglamento REACH que entrará en vigor en 2021 afecta fundamentalmente a las fichas de datos de seguridad (SDS). Estos documentos facilitan información exhaustiva de estas sustancias, acerca de sus peligros. Y, según proceda, estiman el grado de exposición al que estarán sometidos los seres humanos y el medio ambiente.

En este sentido, las fichas de datos de seguridad deben actualizarse de acuerdo con el nuevo Reglamento (UE) 2020/878. La modificación afecta al Anexo II del Reglamento (CE)1907/2006 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH); y, como se ha dicho, entrará en vigor el 1 de enero de 2021.

La norma contempla que los laboratorios podrán seguir proporcionando fichas de datos de seguridad que no cumplan con la enmienda del anexo II hasta el 31 de diciembre de 2022.

En el webinar se revisaron de forma exhaustiva los nuevos requisitos a implementar en las SDS. Que están relacionados con la inclusión de información adicional sobre nanoformas, propiedades de alteración endocrina y los identificadores únicos de fórmula (UFI).

En este sentido, los principales retos a los que se enfrenta la industria química están relacionados con:

  • El plazo para la implementación de la nueva información en las SDS, pues la nueva regulación entra en vigor el 1 de enero de 2021.
  • A pesar de esta nueva regulación próximamente vigente, podría estar permitido proporcionar SDS antiguas hasta el 31 de diciembre de 2022
  • Se requiere más experiencia para cumplir con los nuevos requisitos de la enmienda del Anexo II.

Sobre Azierta

Azierta es una empresa de consultoría especializada en ciencia y salud que apuesta por potenciar las relaciones entre la ciencia y el entorno empresarial a través del concepto science to Business.

Además de acompañar el recorrido de los productos de la industria de la salud en todos sus ciclos (científico, fabricación, distribución y science to business); Azierta ofrece soluciones de infraestructuras y gestión sanitaria que contribuyen a la mejora de los estándares de salud a nivel global.

Azierta cuenta con sedes en Madrid, Barcelona, París, Lisboa, Milán y Bogotá así como una red de alianzas internacionales para ofrecer sus productos y servicios en los principales mercados.

Bajo el paraguas de la compañía, un equipo de más de 100 profesionales expertos desarrolla proyectos para más de 500 clientes nacionales e internacionales.

*Para más información: www.azierta.com

MundoPlast

09.12.2020

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